TQSolutions验证软件系统符合美国食品药品管理局电子记录数据规范FDA21CFR PART11，符合欧盟蒸汽灭菌设备验证规范EN554。符合最新的EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030、ISO17665、ISO15833以及中国新版GMP的技术要求。三级权限管理，审计追踪，可以自动计算灭菌周期内的相关数据(最大值/最小至/平均值/方差/饱和蒸汽压力/饱和蒸汽温度等)，自动计算F0/FH值并显示F0/FH曲线。TQSolutions有线验证仪与无线验证仪共用软件，IQ/OQ/PQ验证文件，校准装置，大大节省客户的经费。
TQSoft是一个数据采集软件系统，设计用于验证蒸汽或干热灭菌器，以及其他热过程，也包括压力和湿度。用于制药和生物技术行业，它也是为医院，医疗保健和相关组织是专门设计的，为cGxP审核和过程优化提供验证数据。TQSoft在Windows平台下运行，通过串口，USB或以太网与各种有线/无线温度验证仪、温湿度记录仪设备直接通信。TQSoft是一个完整的验证、报告和文件管理系统，可以为您的生产运营提供验证管理和提高生产力效益。无论您当前的验证方式和验证仪品牌是什么，TQSoft都可以简化并降低验证操作的成本。
多功能可配置的曲线图表：
可选择跟踪ID间隔
打印正常图表或缩放视图
可配置限位线
数字值显示在垂直时间线
设置垂直和水平网格的数量
数据统计分析值
绘制不确定性的选项
所有单独的痕迹颜色是可选择的
实时图表更新在正常或缩放视图
用鼠标轻松移动和调整缩放框的大小
选择任意探针组合或在图形上显示计算值
温度/压力曲线同一界面显示，数值显示
全自动+半自动+手动(验证前校准/后校准检查)
TQSoft的开放式概念为传感器验证校准提供了极大灵活性!
来自不同制造商的一系列设备都可以使用全自动、无需操作员的程序，从而能够继续使用现有资产。
湿度、压力或其他类型也可以进行了类似的验证校准。
可选自动或手动校准，使用TQSoft，传感器校准非常简单。
输入您的稳定性和偏差标准，让TQSoft自动完成校准工作。
当传感器和基准检测到定义的稳定时，TQSoft会自动应用所有校正偏移量，并生成误差分析和重复性显示。
它同时生成并存档一份完整的、可追踪的校准报告。
测试后校准验证同样是自动化的，最多可选5个检查点。
TQSolutions软件特点:
简单的Windows界面，需要最少的培训
无需其它应用程序或任何其它编程要求
自动传感器校准/检查与校准报告存档
系统兼容主要国际品牌干井、恒温槽、IRTD
同步实时显示温度曲线、数据表格、统计分析
快速查找历史趋势和表格数据显示
系统自动进行验证测试和数据归档
电子验证报告的编写和归档，报告格式多元化
符合CFR21的电子签名、审计跟踪和安全性
完整的GAMP结构化软件验证文档
表格数据列表提供测试周期的测量和计算变量的简明数据摘要!可以用颜色编码值提供了易于识别的极限漂移和达到灭菌条件的时间。插入用户选择的关键周期事件(如灭菌开始/灭菌结束等)和计算(波动度、均匀度等)以供参考
TQSolutions验证软件-测试规范、数据分析
TQSoft可以显示其所有标准计算并实时配置i-Calcs。
测试完成后，可使用图表数据线作为滑块重新计算分析。也可添加、修改或删除i-Calcs，并重新设置分析测试。
TOSolutions验证软件是一个完美分析工具，功能强大、操作简单且符合FDA21CFR Part 11
热验证测试设置-布点图
TQSoft验证软件允许设置和管理被验证设备腔室空间的三维(3D)布点图。将传感器拖放到3D空间中的正确位置。完成的图可以旋转和放大。有用于实时显示测量值的选项，并在每个传感器位置表示具有色调的温度梯度。测试完成后，可以使用显示室内温度特性的时间滑块来重播实时显示。完成的图可以很容易地添加到报告中。
验证测试规范模块化
TQSoft验证软件的测试规范，可以帮助您快速熟悉软件。测试规范包含目标温度，通道配置，所有校准信息和温度参数的选择设置。当选择测试规范并开始测试时，软件将自动应用所有设置，并且可以在测试结束时自动生成报告。可以直接使用测试规范模板进行验证，您可以进行修改并创建新的测试规范，以满足您的具体需求。
TQSolutions验证系统软件-温度验证系统配套
