上海晏玛科技-温度验证系统,GMP验证检测服务

▎产品展示

ATM纯蒸汽品质测试仪（全自动）

产品名称：纯蒸汽品质测试仪/纯蒸汽质量测试仪（全自动）

产品型号：SQTS-ATM

制造商：Karma Technology®

产品功能：

★ 非凝结气体 ★ 干燥度 ★ 过热度 ★ 饱和蒸汽温度 ★ 饱和蒸汽压力

产品特点：

▶ 全自动检测

▶ 高效快捷，自动检测

▶ 德国进口传感器，高精度测量

¥ 0.00

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SQTS纯蒸汽质量测试仪（手动）

产品名称：纯蒸汽品质测试仪/纯蒸汽质量测试仪-手动

产品型号：SQTS-B/D、SQTS-S/Y

产品功能：

★ 非凝结气体 ★ 干燥度 ★ 过热度 ★ 饱和蒸汽温度 ★ 饱和蒸汽压力

产品特点：

▶ 高效快捷
SQTS纯蒸汽品质测试仪可以同时对不凝结气体、干燥度、过热度进行快速和连续检测，并出具报告。
▶ 数据存储可溯源
仪器自带存储功能，检测完成后数据自动存储，可以通过测试记录查看历史数据。历史数据可打印、可溯源。
▶ 高精度测量
测温仪采用高精度传感器，配备高精度天平，系统测试精度高，测试数据重复性好，可以量化蒸汽质量。
▶ 在线打印
蒸汽质量测试仪自带在线打印机，可以实时自动打印现场检测数据。便于数据溯源和量值传递。

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BKL纯蒸汽质量测试仪（半自动）

产品名称：纯蒸汽品质测试仪/纯蒸汽质量测试仪（全自动）

产品型号：SQTS-20

制造商：Karma Technology®

产品功能：

★ 非凝结气体 ★ 干燥度 ★ 过热度 ★ 饱和蒸汽温度 ★ 饱和蒸汽压力

产品特点：

▶ 半自动检测，高效快捷

▶ 德国进口传感器，高精度测量

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全自动纯蒸汽冷凝取样器（风冷）

产品名称：SQTS-LQ全自动智能纯蒸汽冷凝取样器（高速风冷）

产品型号：SQTS-LQ

品牌：Karma Technology®

产品特点：

★ 满足GMP要求，采用316L材质，卫生型设计，满足GMP无菌取样的要求；
★ 取样高效：特殊冷却装置，冷凝速率高，取样高效，长时间取样效率不衰减；
★ 风冷式设计：特殊风冷设计，操作简单、高效，省去外接冷却水的麻烦；
★ 在线灭菌：内置自动在线灭菌程序，灭菌温度、F0值实时显示；
★ 实时打印：可实时打印灭菌记录（灭菌时间、温度、F0值），原始数据可溯源；
★ 一键吹扫：取样完成后，一键吹扫管路，重力排空，防止水汽残留,利于存放；
★ 超长续航：超大电池容量，续航时间6-8小时，电池可更换，提高取样效率；
★ 操作便捷：单人即可完成取样操作，多点连续取样时无需复杂组装和拆卸，不用更换冷却水和外接电源；
★ 轻小便携：整机最小重量10kg，轻巧，便于携带、省时省力，配专用防护箱；
★ 安全：多点取样时，无需反复的组装和拆卸，无蒸汽烫伤风险；采用低压电源；

¥ 0.00

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SQTS-L纯蒸汽冷凝取样器（风冷）

产品名称：全自动智能纯蒸汽冷凝取样器（高速风冷）

产品型号：SQTS-L、SQTS-L2

品牌：Karma Technology®

产品特点：

★ 满足GMP要求，采用316L材质，卫生型设计，满足GMP无菌取样的要求；
★ 取样高效：特殊冷却装置，冷凝速率高，取样高效，长时间取样效率不衰减；
★ 风冷式设计：特殊风冷设计，操作简单、高效，省去外接冷却水的麻烦；
★ 在线灭菌：内置自动在线灭菌程序，灭菌温度、F0值实时显示；
★ 实时打印：可实时打印灭菌记录（灭菌时间、温度、F0值），原始数据可溯源；
★ 一键吹扫：取样完成后，一键吹扫管路，重力排空，防止水汽残留,利于存放；
★ 超长续航：超大电池容量，续航时间6-8小时，电池可更换，提高取样效率；
★ 操作便捷：单人即可完成取样操作，多点连续取样时无需复杂组装和拆卸，不用更换冷却水和外接电源；
★ 轻小便携：整机最小重量10kg，轻巧，便于携带、省时省力，配专用防护箱；
★ 安全：多点取样时，无需反复的组装和拆卸，无蒸汽烫伤风险；采用低压电源；

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KARMA过氧化氢干雾灭菌器

产品名称：过氧化氢干雾灭菌器（过氧化氢消毒机）

产品型号：Karma-DS520、Karma-DS525

品牌：Karma Technology®

产品特点：

★ 三级权限管理
★ 电子审计追踪
★ 灭菌程序管理
★ 消毒记录追踪
★ 远程遥控启动

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微型过氧化氢干雾灭菌器（小空间）

产品名称：微型过氧化氢干雾灭菌器（小空间）

产品型号：Nocospray Kube

品牌：Nocospray®

产品应用：

▶ 传递窗
▶ 生物安全柜
▶ 无菌隔离器
▶ 洁净工作台
▶ 隧道烘箱冷却段
▶ 层流罩
▶ 无菌小车
▶ 称量台
▶ 通风柜
▶ 冰箱、培养箱等

产品特点：

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AT600气流流形测试仪（水雾发生器）

产品名称：气流流形测试仪（水雾发生器）

产品型号：KMT-AT600

制造商：Karma Technology®

产品特点：

• 全不锈钢机身:方便使用在灭菌环境中，完全抵抗灭菌剂的消毒
• 可测试大于等于100级的洁净室或区域
• 开关喷雾功能,储水水位指示
• 气流和压力的平衡
• 易用的灌水口(指定DI水或其它超纯水)
• 可视化气流走向与速度
• 伸缩管延伸尺寸标准长度2米(更长尺寸另配)
• 自动启动保护功能:缺水自动断路保护功能
• 喷雾流量可无级变速调节
• 去离子水或超纯水，无毒无污染
• 粒径较小，烟雾静态留存时间长；

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OXY过氧化氢灭菌器 NOCOSPRAY

产品名称： NOCOSPRAY®过氧化氢干雾灭菌器（法国OXY ）

产品型号：NOCOSPRAY 2

品牌：法国OXY NOCOSPRAY®

产品特点：

▶ 单台设备可处理0到1000m³
▶ 触控设置
▶ 强化设计
▶ 安全性
▶ 扩散性
▶ 材料兼容性
▶ 简易性

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KMT-II气溶胶光度计

产品名称：气溶胶光度计/高效过滤器检漏仪

产品型号：KMT-II

产品特点

1. 结构设计合理，体积小巧，方便携带；
2. 主机采用5英寸彩色触摸屏，操作更方便，数据处理更快；
3. 直观显示泄露率及泵采样速度等数据；
4. 便携扫描探头，3.5英寸彩色显示，一键操作，
与主机界面同步显示，方便用户观察测试结果；
5. 自动切换上下游；
6. 为确保数据可靠稳定，采用进口气泵与光源

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KMT-4B气溶胶发生器（冷发烟）

产品名称：气溶胶发生器/高效过滤器检漏仪(冷发烟）

产品型号：KMT-4B

产品特点：

• 喷头喷雾式产尘方式
• 手动可调节
• 无需加热，没有高温风险
• 设备轻小便携
• 可选内置压缩泵，无需外接气源（内置泵）
• 大量产尘
• 无需电源，更加安全可靠
• 全不锈钢结构，更加坚固耐用

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KMT-5C气溶胶热发生器（热发）

产品名称：气溶胶发生器（热发烟）/高效过滤器检漏仪

产品型号：KMT-5C

产品特点：

• 高浓度的气溶胶输出
• 气流范围广(500-65,000CFM)
• 可适用于不同的空调系统流速
• 产尘浓度可调(0-100微克每升)
• 快速加热，提高检测效率
• 大容量产尘(不填料可连续4小时检测)
• 可使用多种类型气溶胶
• 坚固，便于携带
• 安全保障的操作使用

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KMT-6D气溶胶冷发生器（内置泵）

产品名称：KMT气溶胶发生器（冷发-内置泵）

产品型号：KMT-6D

产品特点：

• Laskin Nozzle 产尘方式
• 手动可调节
• 内置压缩机、无需借助其它气源

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GSM无线温湿度记录仪

产品名称：THP无线温湿度记录仪（GSP/GPRS）-短信报警

产品型号：THP-S10、THP-S20、THP-S30

品牌：Karma Technology®

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WIFI无线温湿度记录仪

产品名称：THP无线温湿度记录仪（蓝牙）

产品型号：THP-WF10、THP-WF20、THP-WF30

品牌：Karma Technology®

产品特点：

★ 3.9英寸显示屏，带背光
★ 触摸感应按键
★ 显示最大、最小、平均值
★ 红背光超限报警
★ 实时和历史报警状态指示
★ 存储容量22528个数据/通道（YEM-40BL）
★ 可生成txt/csv/xls/dlg格式文件（YEM-40BL）
★ PC端软件分析数据（YEM-40BL）

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无线温湿度记录仪（USB）

产品名称：THP无线温湿度记录仪（USB）

产品型号：THP-UT10、THP-UT20、THP-UT30、THP-UT40

品牌：Karma Technology®

产品特点：

★ 内置USB接口 ★ 防护等级IP65
★ 大容量数据存储 ★ 可选多探头测量方式
★ 超长的待机时间 ★ 电池状态指示，低电量保护
★ 用户可配置的高/低报警限值 ★ 大容量锂电池，客户可自行更换
★ 带LED指示灯，显示设备工作状态 ★ 查看图表和分析数据的专业软件
★ 带参数校准和偏差修正功能，可重新校准 ★ LCD显示记录状态、读数、极限和报警指示
★ 按钮开始/停止记录，并查看记录和报警信息 ★ 可生成PDF/txt/csv/xls/dlg多种文件格式

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法国OXY过氧化氢干雾灭菌器

产品名称： NOCOSPRAY®过氧化氢干雾灭菌器（法国OXY ）

产品型号：NOCOSPRAY 2、Nocospray Food、Nocospray Nozzle、Nocospray IS、Nocospray OS

品牌：法国OXY NOCOSPRAY®

产品特点：

▶ 单台设备可处理0到1000m³
▶ 触控设置
▶ 强化设计
▶ 安全性
▶ 扩散性
▶ 材料兼容性
▶ 简易性
▶ 经济性

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KMT尘埃粒子计数器

产品名称：KMT大流量便携式尘埃粒子计数器

产品型号：KMT-9100 、KMT-5100、KMT-3100

品牌：Karma Technology®

产品特点：

• 高性能风机满足较高的撞击速度，保障对更小粒径微生物的捕获效率　
• 流量自动调节、保障稳定采样
• 表面不锈钢材质，易清洁，整机可在过氧化氢气体环境下熏蒸灭菌
• 触摸屏操作，房间与采样模式绑定记忆、操作简洁快速
• 支持流量精确显示、电量精准显示
• 支持三级用户权限管理与审计追踪
• 报警功能支持流量与电量异常报警、校验超期提醒
• 支持存储多组数据、历史数据打印与优盘导出
• 可选配无线遥控以及接入开关信号远程触发启动采样
• 配置排气过滤器杜绝二次污染空气环境
• 维护更加方便，支持用户自行更换排气过滤器及锂电池。
• 可选配采样头与机身分离，在线气管最长可延长15米

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高效过滤器检漏PAO

气流流形/流向验证

风速/风量验证

洁净度级别确认(尘埃粒子）

浮游菌/沉降菌确认

自净时间/系统恢复性测量验证

表面微生物检测

温湿度/压差验证

照度/噪音检测

灭菌设备温度热分布验证

传递窗3Q验证

GMP生产设备4Q确认与验证

冻干机板层温度均匀性验证

隧道式烘箱热分布验证

水浴灭菌器温度热分布验证

纯蒸汽质量检测

压缩空气质量检测

SIP在线灭菌温度+BI检测

QC/研发实验室设备4Q确认

生物安全柜/洁净工作台检测

电热鼓风干燥箱3Q验证

培养箱/恒温恒湿箱3Q验证

培养箱温度波动度、均匀度验证

恒温摇床/振荡培养箱温度验证

GSP仓储冷链运输验证

医用灭菌消毒设备热分布验证

传感器验证与校准服务

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▎GxP第三方验证检测服务

有哪些方法可以提高GSP仓库温度分布验证的效率和准确性？

GSP仓库温度分布验证前的准备工作，详细了解仓库情况：提前对仓库的结构、布局、设备配置（如空调、制冷机组、通风系统等）、货物存储方式等进行详细调查，以便制定更具针对性的验证方案。

넶28 2025-04-09
gsp仓库温度分布验证标准及法规

GSP 仓库温度分布验证相关标准及法规主要依据《药品经营质量管理规范》及其附录《验证管理》，同时参考 GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》等，以下是具体内容：

넶231 2025-04-09
纯蒸汽三项检测，不凝性气体、过热值、干度值

넶88 2025-04-07
关乎药品品质：制药纯蒸汽质量测试全攻略

纯蒸汽质量测试前准备
人员培训：操作人员需经过专业培训，熟悉检测方法、设备操作及相关法规要求。
设备校准：确保温度计、压力计、流量计等检测设备准确，定期校准。
取样器选择：使用符合 GMP 要求的纯蒸汽取样器，如全卫生型纯蒸汽取样器，确保取样过程无污染。

넶31 2025-04-07
洁净区悬浮粒子数量检测标准及注意事项详解

检测不同洁净级别的粒子浓度限值，以药品生产质量管理规范中的洁净区为例，不同级别洁净区的悬浮粒子最大允许数如下

넶235 2025-04-03

▎新闻动态

ATM纯蒸汽品质测试仪（全自动）

产品名称：纯蒸汽品质测试仪/纯蒸汽质量测试仪（全自动）

产品型号：SQTS-ATM

制造商：Karma Technology®

产品功能：

★ 非凝结气体 ★ 干燥度 ★ 过热度 ★ 饱和蒸汽温度 ★ 饱和蒸汽压力

产品特点：

▶ 全自动检测

▶ 高效快捷，自动检测

▶ 德国进口传感器，高精度测量

넶337 ¥ 0.00
SQTS纯蒸汽质量测试仪（手动）

产品名称：纯蒸汽品质测试仪/纯蒸汽质量测试仪-手动

产品型号：SQTS-B/D、SQTS-S/Y

产品功能：

★ 非凝结气体 ★ 干燥度 ★ 过热度 ★ 饱和蒸汽温度 ★ 饱和蒸汽压力

产品特点：

▶ 高效快捷
SQTS纯蒸汽品质测试仪可以同时对不凝结气体、干燥度、过热度进行快速和连续检测，并出具报告。
▶ 数据存储可溯源
仪器自带存储功能，检测完成后数据自动存储，可以通过测试记录查看历史数据。历史数据可打印、可溯源。
▶ 高精度测量
测温仪采用高精度传感器，配备高精度天平，系统测试精度高，测试数据重复性好，可以量化蒸汽质量。
▶ 在线打印
蒸汽质量测试仪自带在线打印机，可以实时自动打印现场检测数据。便于数据溯源和量值传递。

넶199 ¥ 0.00
BKL纯蒸汽质量测试仪（半自动）

产品名称：纯蒸汽品质测试仪/纯蒸汽质量测试仪（全自动）

产品型号：SQTS-20

制造商：Karma Technology®

产品功能：

★ 非凝结气体 ★ 干燥度 ★ 过热度 ★ 饱和蒸汽温度 ★ 饱和蒸汽压力

产品特点：

▶ 半自动检测，高效快捷

▶ 德国进口传感器，高精度测量

넶121 ¥ 0.00
全自动纯蒸汽冷凝取样器（风冷）

产品名称：SQTS-LQ全自动智能纯蒸汽冷凝取样器（高速风冷）

产品型号：SQTS-LQ

品牌：Karma Technology®

产品特点：

★ 满足GMP要求，采用316L材质，卫生型设计，满足GMP无菌取样的要求；
★ 取样高效：特殊冷却装置，冷凝速率高，取样高效，长时间取样效率不衰减；
★ 风冷式设计：特殊风冷设计，操作简单、高效，省去外接冷却水的麻烦；
★ 在线灭菌：内置自动在线灭菌程序，灭菌温度、F0值实时显示；
★ 实时打印：可实时打印灭菌记录（灭菌时间、温度、F0值），原始数据可溯源；
★ 一键吹扫：取样完成后，一键吹扫管路，重力排空，防止水汽残留,利于存放；
★ 超长续航：超大电池容量，续航时间6-8小时，电池可更换，提高取样效率；
★ 操作便捷：单人即可完成取样操作，多点连续取样时无需复杂组装和拆卸，不用更换冷却水和外接电源；
★ 轻小便携：整机最小重量10kg，轻巧，便于携带、省时省力，配专用防护箱；
★ 安全：多点取样时，无需反复的组装和拆卸，无蒸汽烫伤风险；采用低压电源；

넶120 ¥ 0.00
SQTS-L纯蒸汽冷凝取样器（风冷）

产品名称：全自动智能纯蒸汽冷凝取样器（高速风冷）

产品型号：SQTS-L、SQTS-L2

品牌：Karma Technology®

产品特点：

★ 满足GMP要求，采用316L材质，卫生型设计，满足GMP无菌取样的要求；
★ 取样高效：特殊冷却装置，冷凝速率高，取样高效，长时间取样效率不衰减；
★ 风冷式设计：特殊风冷设计，操作简单、高效，省去外接冷却水的麻烦；
★ 在线灭菌：内置自动在线灭菌程序，灭菌温度、F0值实时显示；
★ 实时打印：可实时打印灭菌记录（灭菌时间、温度、F0值），原始数据可溯源；
★ 一键吹扫：取样完成后，一键吹扫管路，重力排空，防止水汽残留,利于存放；
★ 超长续航：超大电池容量，续航时间6-8小时，电池可更换，提高取样效率；
★ 操作便捷：单人即可完成取样操作，多点连续取样时无需复杂组装和拆卸，不用更换冷却水和外接电源；
★ 轻小便携：整机最小重量10kg，轻巧，便于携带、省时省力，配专用防护箱；
★ 安全：多点取样时，无需反复的组装和拆卸，无蒸汽烫伤风险；采用低压电源；

넶256 ¥ 0.00

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▎公司简介

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　　上海晏玛检测科技有限公司是专注于温度、湿度、压力、电学、气体浓度以及其它测试领域的测试测量设备、实验室分析仪器、便携式检测仪器、传感器、变送器和集成系统的研发、生产、销售和技术服务的先进高技术企业。公司自成立之初就致力于为生物医药、食品、医疗器械、卫生疾控、酒水饮料、汽车电子、计量、气象、环境检测、科研院所、检验检疫、过程制造等行业的提供稳定、精准、耐用的测试测量仪器和计量校准仪器。公司拥有稳定、专业的设计，生产，销售和培训团队。公司具备多个熟悉国内外GMP/FDA/WHO/cGMP/ISPE/PDA等相关法规和指南、经验丰富、资质完整、能力突出的技术团队，可为用户提供专业的技术咨询、应用解决方案、维护保养、运营保障、人员培训和计量校准等服务。

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