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气流流型测试/烟雾研究（下） | FDA 483常见缺陷（下）
为了帮助企业更好地理解和实施气流流型测试，晏玛科技将从国际主流法规和指南展开，结合丰富的实战经验，为大家深入解读GMP对气流流型测试的要求。通过分析FDA 483报告中的典型缺陷案例，我们将探讨如何预防和解决这些问题，帮助企业确保测试的合规性。2024-10-15
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纯蒸汽质量/品质检测方法介绍
纯蒸汽检测是纯蒸汽发生器及大型灭菌器使用前的一个必要的验证环节，纯蒸汽的检测是否达标将直接影响到灭菌器的灭菌效果，对其相关参数进行验证，以保证最终的灭菌效率符合产品放行的质量要求。2024-10-04
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深度解读JJF 2088—2023《大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范》
THP无线灭菌物理参数检测仪在JJF 2088—2023《大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范》的应用2024-09-27
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2023版GMP指南的隧道式烘箱验证技术要求及隧道冷却段灭菌验证方法分享
符合2023版GMP指南的隧道式烘箱验证技术要求及隧道冷却段灭菌验证方法分享2024-09-27
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THP 无线温度测试仪在食品行业中的应用
THP Validator可以用于食品的烘干、清洗、消毒、杀菌、F0值测试、温度热分布测试、温度热穿透测试2024-09-27
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气流流流型测试/烟雾研究 | 主流国家的GMP要求
气流流型测试，亦称为气流可视化研究或烟雾研究（smoke studies），是无菌药品GMP现场检查中的关键环节之一，受到NMPA、EU、FDA及WHO等监管机构的密切关注。由于其复杂性及执行中的多样性，气流流型测试常成为缺陷项的“重灾区”。2024-09-27
