KARMAR产品推荐
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SQTS-L全自动纯蒸汽取样器
SQTS-L全自动纯蒸汽冷凝水取样器(Portable Pure Steam Sampler),是国内比较高端的智能型纯蒸汽冷凝取样装置。SQTS-L纯蒸汽冷凝水取样/注射用水取样装置,符合美国药典、FDA、EN285、2003验证指南、2010GMP,和中国药典对于注射用水取样/WFI安全取样的要求。采用半导体风冷制冷技术,能够对蒸汽进行快递冷凝和收集,符合中国药典、美国药典、欧盟药典、WHO、ISO、GB、HTM2010、HTM2031、EN285等相关标准的要求,能够高品质安全的从蒸汽系统或者其他循环系统进行取样后由QC进行实验室理化参数分析(微生物、电导率、TOC、细菌内毒素)。
充电器要求电压:12V5A
冷凝管道材质:316L/阳极氧化铝
规格尺寸:(长*宽*高cm)20*30*55
冷凝管道规格:中6*4mm
充电时间:约3-4小时
卫生级蒸汽软管材质:PTFE
设备运行环境温度:0-70℃
卫生级蒸汽软管耐温:0-180℃
设备携带箱:PP工业防护箱
卫生级蒸汽软管耐压:0-6bar
设备净重:约10.0/11.0kg
取样速率:0~150/200ml/min¥ 0.00立即购买
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KARMA SQTS-20自动纯蒸汽质量检测仪
KARMA SQTS-20自动纯蒸汽质量检测仪,晏玛KARMA研发的纯蒸汽品质检测装置。可以用于工业蒸汽、纯蒸汽、工艺蒸汽的非凝性气体、过热度和干燥度测试。
技术参数:
非凝结气体测量范围:0.0-100.0%
蒸汽干燥度测量范围:0.000-1.000
蒸汽过热度测量范围:0-100.0℃
温度测量范围:0℃~250℃
测温系统装置精度:0.2℃
称重系统测量范围:0~3000g
称重系统测量精度:0.1g
测试接口:中25.4卫生级卡盘接口
内置可充电锂电池:连续测试12-15小时
SQTS-20完全满足YY1612、HTM2010、EN285、PDA、DIN58946和中国GMP对于蒸汽品质测试的要求,是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。¥ 0.00立即购买
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纯蒸汽过热度检测仪
过热度(Superheated Steam):指温度高于相同压力下水的沸点温度的水蒸气,在灭菌过程中超热的风险是蒸汽将不能冷凝或者提供湿气直接到蒸汽温度减少到饱和的温度。
产品参数:
纯蒸汽过热度测量范围:0-250℃:
测温系统测量范围:-200℃~250℃,可选在线打印;
测温系统装置精度:0.1C/0.2℃,
蒸汽测试仪所有测试接口均为25.4标准卫生级卡盘接口;
保证省级计量机构可进行量值溯源校准;
提供纯蒸汽质量验证实施方案,提供设备IQ/IQ/PQ验证:
过热值测试温度传感器为卫生级接口;传感器有防水设计;¥ 0.00立即购买
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纯蒸汽干燥度检测仪
纯蒸汽干燥度测试仪,采用EN285中规定测试方法设计,采用的是称重法,符合GMP要求,测量更精准。该产品简单、轻便、功能全面,测试方便快捷,能够连续进行多次测试。SOTS蒸汽质量测试仪满足HTM2010、HTM2031、EN285、CGMP、EUGMP、FDA和中国GMP关于纯蒸汽品质测试的要求,是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。
产品参数:
测量范围:0.0-2.0
蒸汽测试仪所有测试接口均为25.4标准卫生级卡盘接口;
测温系统装置精度:0.1C/0.2℃,
称重装置测量范围:0~3000g,可选在线打印;
称重装置测量精度:0.1/0.01g,¥ 0.00立即购买
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纯蒸汽不凝性气体检测仪
晏玛推出的SQTS纯蒸汽不凝性气体检测仪是采用容积发测量蒸汽中不凝性气体含量,满足HTM2010、HTM2031、EN285、CGMP、EUGMP、FDA和中国GMP关于纯蒸汽品质测试的要求,是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。
参考标准
EN 285:2015灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器;
EN 13060:2004灭菌-蒸汽灭菌器-小型灭菌器;
YY/T 1612-2018医用灭菌蒸汽质量的测试方法;
YY/T 0646-2015小型蒸汽灭菌器自动控制型;
BSI Standar HTM2010卫生技术规范2010版(英国);
GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求-自动控制箱;
WS/T310.2-2009医院消毒供应中心第2部分灭菌技术操作规范
PDA Technical Repot No.48注射剂协会技术指南之48(美国)
《药品GMP指南》国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(2023)
非凝结气体测量范围:0.0-100%,
纯蒸汽干燥度测量范围:0.0-1.0¥ 19000.00立即购买
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