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晏玛推出的SQTS纯蒸汽不凝性气体检测仪是采用容积发测量蒸汽中不凝性气体含量,满足HTM2010、HTM2031、EN285、CGMP、EUGMP、FDA和中国GMP关于纯蒸汽品质测试的要求,是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。
参考标准
EN 285:2015灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器;
EN 13060:2004灭菌-蒸汽灭菌器-小型灭菌器;
YY/T 1612-2018医用灭菌蒸汽质量的测试方法;
YY/T 0646-2015小型蒸汽灭菌器自动控制型;
BSI Standar HTM2010卫生技术规范2010版(英国);
GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求-自动控制箱;
WS/T310.2-2009医院消毒供应中心第2部分灭菌技术操作规范
PDA Technical Repot No.48注射剂协会技术指南之48(美国)
《药品GMP指南》国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(2023)
非凝结气体测量范围:0.0-100%,
纯蒸汽干燥度测量范围:0.0-1.0

产品详情

纯蒸汽不凝性气体检测仪